Fiche ROME H1514
Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique
Le Chargé de pharmacovigilance participe au maintien d'un système de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité d'emploi des médicaments commercialisés, au niveau local ou national. Surveille les effets indésirables des médicaments sur le marché pour garantir la sécurité des patients Analyse les données de pharmacovigilance et rédige des rapports détaillés Communique avec les professionnels de santé pour collecter des informations complémentaires Participe à la mise à jour des informations produit et à la rédaction de recommandations de sécurité Gère les cas de pharmacovigilance de l'ensemble du portefeuille de l'entreprise Coordonne avec les autres services et collabore avec les autorités sanitaires pour le suivi des alertes médicales Contribue à la formation continue sur les nouveaux protocoles de pharmacovigilance
Intitulés de postes
0
Appellations du ROME
Diplômes qui y préparent
0
Fiches RNCP des diplômes nationaux
Demandeurs d'emploi du domaine (2026-T3)
13 700
▲ +13,2 %Qualité et analyses industrielles
Salaire médian à 30 mois
—
Aucun diplôme rattaché ne publie de salaire
Intitulés de postes
Appellations officielles rattachées à ce métier.
Donnée non disponible
Demandeurs d'emploi du domaine
Qualité et analyses industrielles · France métropolitaine, données brutes trimestrielles.
Personnes qui recherchent un emploi dans ce domaine de métiers, tous niveaux de diplôme. Détail du domaine
Diplômes qui y préparent
Diplômes nationaux dont la fiche RNCP cite ce métier, avec leur salaire médian France entière à 30 mois. Débouché visé, pas emploi observé.
Aucun diplôme national du supérieur rattaché (les titres professionnels et diplômes d'école ne sont pas couverts).
Accès et compétences
Conditions d'accès. Ce métier est accessible avec une Licence professionnelle Santé mention bio-industries et biotechnologies, un Master Pharmaco-épidémiologie et pharmacovigilance ou un Diplôme d'État de docteur en médecine ou en pharmacie.
Savoir-faire (40)
- Adapter sa communication selon les interlocuteurs et les médias utilisés
- Agir rapidement en cas de découverte d'un risque majeur pour la santé publique
- Analyser des données de pharmacovigilance pour identifier des risques potentiels
- Analyser des signaux de pharmacovigilance pour détecter des tendances émergentes
- Argumenter les décisions de retrait ou de modification de médicaments
- Argumenter sur la nécessité de modifications de posologie ou de formulation
- Collaborer avec des équipes internationales pour des études de pharmacovigilance
- Communiquer avec les professionnels de santé pour collecter des informations
- Construire un réseau professionnel pour améliorer les pratiques de pharmacovigilance
- Contrôler des données qualité
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Contrôler la conformité des données
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
- Développer des stratégies pour minimiser les risques liés aux médicaments
- Développer ses compétences en matière de nouvelles méthodologies de surveillance
- Effectuer des rapports quotidiens d'activité
- Elaborer des actions ou des règles de prévention
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Enseigner, développer des compétences
- Evaluer la gravité et la causalité des effets indésirables rapportés
- Evaluer les bénéfices et les risques des médicaments dans des contextes variés
- Faciliter la communication interne pour une meilleure coordination
- Faire preuve de diplomatie et de force de conviction
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Informer les services concernés des réclamations, anomalies, dysfonctionnements et dégradations
- Maintenir une veille scientifique et réglementaire
- Mettre en oeuvre des actions de communication
- Mettre en ½uvre des actions correctives pour améliorer la sécurité des médicaments
- Organiser des campagnes de sensibilisation
- Participer activement à des groupes de travail sur la sécurité des médicaments
- Participer à des sessions de formation continue et à des conférences professionnelles
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Respecter les règles d'éthique et de déontologie
- Respecter les réglementations nationales et internationales en pharmacovigilance
- Réaliser une veille documentaire
- Rédiger une note de synthèse
- Savoir travailler en transversalité
- Surveiller les tendances des effets indésirables pour anticiper des problèmes
- Veiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et évènements indésirables graves (EIG)
Savoir-être professionnels (4)
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve de réactivité
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Savoirs (20)
- Communication avec les autorités sanitaires
- Coordination des services de santé
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Evaluation de la conformité réglementaire
- Evaluation des bénéfices et risques des médicaments
- Expertise des systèmes de santé
- Gestion des risques sanitaires
- Interprétation des données cliniques
- Normes sanitaires
- Pharmacologie
- Pharmacovigilance
- Plan d'Assurance Qualité (PAQ)
- Rédaction de rapports de pharmacovigilance
- Rédaction de rapports de sécurité
- Réglementation des essais cliniques
- Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- Réglementation en santé publique
- Surveillance des effets secondaires
- Techniques d'audit interne
- Techniques d'écoute active
Source : Répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME) (France Travail), v62.