Fiche ROME H1511
Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique
Le Chargé de validation-qualification supervise et réalise les processus de validation et de qualification des systèmes, équipements, et procédures pour garantir leur conformité aux normes. Valide et qualifie les processus et équipements selon les normes en vigueur Réalise des tests et des analyses pour assurer la conformité des produits Propose et met en ½uvre des actions qualité préventives ou correctives Participe à la mise en place de la stratégie de qualification Collabore avec les équipes de développement pour identifier et corriger les anomalies Assure une veille réglementaire pour rester informé des évolutions des normes Participe à l'amélioration continue des processus de validation
Intitulés de postes
0
Appellations du ROME
Diplômes qui y préparent
0
Fiches RNCP des diplômes nationaux
Demandeurs d'emploi du domaine (2026-T3)
13 700
▲ +13,2 %Qualité et analyses industrielles
Salaire médian à 30 mois
—
Aucun diplôme rattaché ne publie de salaire
Intitulés de postes
Appellations officielles rattachées à ce métier.
Donnée non disponible
Demandeurs d'emploi du domaine
Qualité et analyses industrielles · France métropolitaine, données brutes trimestrielles.
Personnes qui recherchent un emploi dans ce domaine de métiers, tous niveaux de diplôme. Détail du domaine
Diplômes qui y préparent
Diplômes nationaux dont la fiche RNCP cite ce métier, avec leur salaire médian France entière à 30 mois. Débouché visé, pas emploi observé.
Aucun diplôme national du supérieur rattaché (les titres professionnels et diplômes d'école ne sont pas couverts).
Accès et compétences
Conditions d'accès. Ce métier est accessible avec une Licence professionnelle en qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou gestion de production, un Master validation, en contrôle industriel ou assurance qualité.
Savoir-faire (26)
- Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur
- Analyser la qualité des process
- Analyser les spécifications techniques d'un produit
- Assurer la calibration régulière des instruments
- Assurer le respect des réglementations environnementales
- Collaborer avec une équipe projet
- Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
- Connaître les process de production et le protocole de validation-qualification
- Construire un plan de validation adapté aux projets
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Contrôler la conformité du matériel de production
- Contrôler la qualité des produits finis
- Contrôler la qualité et la conformité d'un produit
- Disposer d'une vision globale du processus de production ou logistique
- Déterminer des mesures correctives
- Elaborer des méthodes de contrôle de qualité d'une production
- Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages
- Réaliser des tests du protocole qualité
- Réaliser une veille documentaire
- Rédiger des rapports de test
- Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques
- Rédiger un rapport d'évaluation
- Surveiller un espace, un local, un lieu, une installation
- Tester et valider les fonctionnalités du logiciel
- Traiter les données de tests pour amélioration continue
- Valider les procédures de tests de produits
Savoir-être professionnels (3)
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve de réactivité
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Savoirs (24)
- Analyse de données expérimentales
- Connaissance des normes ISO 9001
- Documentation technique des équipements
- Droit européen
- Formation aux procédures de validation
- Gestion de projets de validation
- Gestion du temps
- Interprétation des données de validation
- Licence pro mention chimie analytique, contrôle, qualité, environnement
- Licence pro mention métiers de la qualité
- Licence pro mention qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement
- Maîtrise de SMED (réduction du temps de changement de série)
- Maîtrise de l'AMDEC (analyse de risques)
- Maîtrise de la TPM (maintenance préventive)
- Maîtrise de la VSM (cartographie de flux de production)
- Maîtrise de la méthode PDCA (résolution de problèmes)
- Maîtrise du 6 sigma (résolution de problèmes avec outils statistiques)
- Procédures de contrôle qualité
- Rédaction de rapports de validation
- Suivi des changements réglementaires
- Techniques d'audit interne
- Techniques de tests de performance
- Utilisation d'outils de gestion de tests
- Validation de processus industriels
Source : Répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME) (France Travail), v62.