Fiche ROME H1223
Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique
Le coordinateur d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement. Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques
Intitulés de postes
0
Appellations du ROME
Diplômes qui y préparent
0
Fiches RNCP des diplômes nationaux
Demandeurs d'emploi du métier (cat. A, —)
—
France entière · évolution sur un an
Salaire médian à 30 mois
—
Aucun diplôme rattaché ne publie de salaire
Intitulés de postes
Appellations officielles rattachées à ce métier.
Donnée non disponible
Demandeurs d'emploi qui recherchent ce métier
Catégorie A, inscrits en fin de mois, France entière, données brutes (France Travail, STMT).
Donnée non disponible
Effectifs arrondis à la dizaine par le producteur ; depuis juillet 2025, le métier recherché d'une partie des nouveaux inscrits est saisi plus tard, ce qui tire les derniers mois vers le bas.
Par région
Demandeurs d'emploi de catégorie A recherchant ce métier, . Évolution sur un an.
Aucune donnée régionale publiée.
Offres et concurrence dans le domaine H12
Conception, recherche, études et développement
Offres diffusées (2026 T1)
42 730
▼ -3,7 %84 % d'offres durables (CDI, CDD > 6 mois)
Demandeurs pour une offre
0,5
23 000 demandeurs cat. A du domaine fin 2026 T1
Offres diffusées sur le site de France Travail (partenaires compris) pendant le trimestre, rapportées aux demandeurs d'emploi du même domaine en fin de trimestre. C'est un repère de concurrence, pas l'indicateur officiel de tension (qui combine aussi les embauches et la durée des offres). Toutes les offres ne passent pas par France Travail.
Diplômes qui y préparent
Diplômes nationaux dont la fiche RNCP cite ce métier, avec leur salaire médian France entière à 30 mois. Débouché visé, pas emploi observé.
Aucun diplôme national du supérieur rattaché (les titres professionnels et diplômes d'école ne sont pas couverts).
Accès et compétences
Conditions d'accès. Ce métier est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences, avec une expérience préalable en tant qu'Attaché Recherche Clinique (ARC).
Savoir-faire (30)
- Actualiser régulièrement ses connaissances
- Animer, coordonner une équipe
- Assurer la confidentialité des données
- Assurer la conformité réglementaire des études
- Assurer la formation des nouveaux collaborateurs
- Assurer la liaison avec les comités éthiques
- Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
- Communiquer les résultats des études aux parties prenantes
- Conduire des travaux d'études et de recherche
- Contrôler la qualité des données cliniques recueillies
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Coordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais
- Documenter les procédures opérationnelles standard
- Faciliter la communication interne et externe
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Gérer la logistique des essais cliniques
- Gérer les droits d'auteur et la propriété intellectuelle
- Maintenir à jour la documentation technique et les manuels d'utilisation
- Mettre en place des systèmes de gestion des données
- Optimiser les protocoles d'étude clinique
- Organiser et développer son réseau professionnel
- Organiser l'agenda des réunions
- Organiser un recrutement
- Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
- Préparer les dossiers pour les autorités sanitaires
- Rendre compte de son activité
- Réaliser une veille afin de proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques
- Suivre l'avancement des études cliniques
- Travailler en groupe, en réseau
Savoir-être professionnels (4)
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Savoirs (30)
- Analyse de données biomédicales
- Analyse de données expérimentales
- Analyse de risque
- Collaboration avec les comités d'éthique
- Connaissance des protocoles cliniques
- Coordination des sites d'étude
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Dossier d'homologation
- Ethique médicale
- Evaluation de la conformité réglementaire
- Evaluation de la sécurité des patients
- Formation sur les bonnes pratiques cliniques
- Gestion de la documentation clinique
- Gestion des données cliniques
- Gestion des ressources de l'étude
- Interprétation des résultats d'essais cliniques
- Langages de programmation informatique
- Logiciel de gestion documentaire
- Master mention santé publique
- Normes qualité
- Pharmacologie
- Planification stratégique des études cliniques
- Procédés de fabrication ou d'industrialisation
- Progiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP)
- Programme de recherche et développement
- Rédaction de rapports d'étude clinique
- Réglementation des essais cliniques
- Suivi des audits cliniques
- Suivi des patients dans les études cliniques
- Techniques de communication scientifique
Source : Répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME) (France Travail), v62.