Fiche ROME H1222
Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique
Le responsable médical des études cliniques supervise les aspects médicaux des essais cliniques, pour assurer leur conformité et la sécurité des participants. Supervise la conception et la mise en ½uvre des études cliniques pour garantir la conformité réglementaire et scientifique Collabore étroitement avec des équipes multidisciplinaires pour assurer la coordination et la gestion des projets de recherche clinique Analyse et interprète les données des études cliniques pour en tirer des conclusions valides et fiables Assure la communication des résultats des études à la communauté médicale et scientifique Veille au respect des normes éthiques et à la protection des participants aux études Participe à la rédaction de protocoles de recherche et de publications scientifiques
Intitulés de postes
0
Appellations du ROME
Diplômes qui y préparent
0
Fiches RNCP des diplômes nationaux
Demandeurs d'emploi du domaine (2026-T3)
23 100
▲ +10,5 %Conception, recherche, études et développement
Salaire médian à 30 mois
—
Aucun diplôme rattaché ne publie de salaire
Intitulés de postes
Appellations officielles rattachées à ce métier.
Donnée non disponible
Demandeurs d'emploi du domaine
Conception, recherche, études et développement · France métropolitaine, données brutes trimestrielles.
Personnes qui recherchent un emploi dans ce domaine de métiers, tous niveaux de diplôme. Détail du domaine
Diplômes qui y préparent
Diplômes nationaux dont la fiche RNCP cite ce métier, avec leur salaire médian France entière à 30 mois. Débouché visé, pas emploi observé.
Aucun diplôme national du supérieur rattaché (les titres professionnels et diplômes d'école ne sont pas couverts).
Accès et compétences
Conditions d'accès. Cet emploi est accessible avec un Doctorat en médecine, ou un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, obligatoires pour exercer.
Savoir-faire (24)
- Analyser les données d'une étude, d'un projet
- Analyser les tendances du marché pharmaceutique
- Assurer la conformité des pratiques avec les réglementations en vigueur
- Assurer la conformité réglementaire des études
- Assurer la liaison avec les comités éthiques
- Assurer la sécurité des participants à l'étude
- Assurer une communication claire et efficace avec l'équipe
- Communiquer avec les autorités sanitaires
- Coordonner une équipe de recherche
- Développer des outils de suivi des études
- Evaluer les performances du personnel de recherche
- Evaluer les risques liés aux études cliniques
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Gérer les bases de données médicales
- Gérer les crises ou imprévus durant l'étude
- Implémenter des solutions technologiques dans les études
- Maintenir une documentation précise et à jour
- Négocier avec des partenaires et sponsors
- Optimiser les protocoles d'étude clinique
- Organiser un recrutement
- Participer à la réflexion et aux hypothèses de travail, en collaboration avec les médecins et l'équipe d'études cliniques
- Planifier les phases de test des médicaments
- Surveiller les progrès de l'étude
- Veiller à la protection des données et des informations sensibles
Savoir-être professionnels (3)
- Faire preuve de leadership
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Savoirs (20)
- Analyse de données expérimentales
- Charte des droits du patient
- Collaboration avec les comités d'éthique
- Communication scientifique et médicale
- Diplôme d'Etat de docteur en médecine
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Dispositifs médicaux en essais
- Evaluation des nouvelles thérapies médicales
- Gestion des risques en recherche clinique
- Gestion des équipes de recherche
- Interprétation des résultats d'essais cliniques
- Normes sanitaires
- Planification stratégique des études cliniques
- Procédures d'essai clinique
- Rédaction de rapports d'étude clinique
- Réglementation des essais cliniques
- Suivi des patients dans les études cliniques
- Suivi réglementaire des produits pharmaceutiques
- Techniques d'analyse biomédicale
- Utilisation de logiciels spécifiques à la recherche clinique
Source : Répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME) (France Travail), v62.