Fiche ROME H1219
Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique
Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en ½uvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques Analyse et interprète les données recueillies lors des études Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études
Intitulés de postes
0
Appellations du ROME
Diplômes qui y préparent
0
Fiches RNCP des diplômes nationaux
Demandeurs d'emploi du métier (cat. A, —)
—
France entière · évolution sur un an
Salaire médian à 30 mois
—
Aucun diplôme rattaché ne publie de salaire
Intitulés de postes
Appellations officielles rattachées à ce métier.
Donnée non disponible
Demandeurs d'emploi qui recherchent ce métier
Catégorie A, inscrits en fin de mois, France entière, données brutes (France Travail, STMT).
Donnée non disponible
Effectifs arrondis à la dizaine par le producteur ; depuis juillet 2025, le métier recherché d'une partie des nouveaux inscrits est saisi plus tard, ce qui tire les derniers mois vers le bas.
Par région
Demandeurs d'emploi de catégorie A recherchant ce métier, . Évolution sur un an.
Aucune donnée régionale publiée.
Offres et concurrence dans le domaine H12
Conception, recherche, études et développement
Offres diffusées (2026 T1)
42 730
▼ -3,7 %84 % d'offres durables (CDI, CDD > 6 mois)
Demandeurs pour une offre
0,5
23 000 demandeurs cat. A du domaine fin 2026 T1
Offres diffusées sur le site de France Travail (partenaires compris) pendant le trimestre, rapportées aux demandeurs d'emploi du même domaine en fin de trimestre. C'est un repère de concurrence, pas l'indicateur officiel de tension (qui combine aussi les embauches et la durée des offres). Toutes les offres ne passent pas par France Travail.
Diplômes qui y préparent
Diplômes nationaux dont la fiche RNCP cite ce métier, avec leur salaire médian France entière à 30 mois. Débouché visé, pas emploi observé.
Aucun diplôme national du supérieur rattaché (les titres professionnels et diplômes d'école ne sont pas couverts).
Accès et compétences
Conditions d'accès. Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.
Savoir-faire (34)
- Actualiser régulièrement ses connaissances
- Analyser les tendances des données cliniques
- Animer, coordonner une équipe
- Assurer la confidentialité des données
- Assurer la conformité réglementaire des études
- Assurer la formation continue du personnel
- Assurer la liaison avec les autorités sanitaires
- Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
- Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
- Communiquer les résultats aux parties prenantes
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- Conduire des travaux d'études et de recherche
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Coordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais
- Documenter les procédures d'études cliniques
- Développer des outils de suivi des études
- Evaluer les performances des équipes d'études
- Evaluer les risques liés aux études cliniques
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Gérer les budgets alloués aux études cliniques
- Gérer les droits d'auteur et la propriété intellectuelle
- Maintenir les standards éthiques des études
- Mettre à jour les dossiers d'études cliniques
- Optimiser les ressources disponibles pour les études et les projets
- Organiser et développer son réseau professionnel
- Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
- Proposer des pistes d'amélioration des solutions
- Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
- Rendre compte de son activité
- Rédiger des rapports d'études cliniques
- Superviser le recrutement des participants aux études
- Travailler en groupe, en réseau
- Valider les méthodes de collecte de données
Savoir-être professionnels (4)
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Savoirs (15)
- Analyse de données expérimentales
- Analyse de risque
- Cadre réglementaire environnemental
- Coordination de projets
- Diplôme d'Etat de docteur en médecine
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Dossier d'homologation
- Etudes cliniques en industrie
- Gestion budgétaire
- Logiciel de gestion documentaire
- Modélisation et simulation
- Normes qualité
- Procédures d'essai clinique
- Programme de recherche et développement
- Responsable opérationnel des études cliniques
Source : Répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME) (France Travail), v62.