Fiche ROME H1211
Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)
L' Attaché de recherche clinique met en place et suit les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la règlementation auprès des investigateurs et de l'équipe de l'étude. Intervient à toutes les étapes du développement clinique Joue un rôle crucial dans la mise en ½uvre réussie des études cliniques, en veillant à ce que les procédures soient suivies de manière rigoureuse, que les données soient collectées de manière précise, et que la sécurité des patients participant à l'étude soit assurée
Intitulés de postes
0
Appellations du ROME
Diplômes qui y préparent
0
Fiches RNCP des diplômes nationaux
Demandeurs d'emploi du domaine (2026-T3)
23 100
▲ +10,5 %Conception, recherche, études et développement
Salaire médian à 30 mois
—
Aucun diplôme rattaché ne publie de salaire
Intitulés de postes
Appellations officielles rattachées à ce métier.
Donnée non disponible
Demandeurs d'emploi du domaine
Conception, recherche, études et développement · France métropolitaine, données brutes trimestrielles.
Personnes qui recherchent un emploi dans ce domaine de métiers, tous niveaux de diplôme. Détail du domaine
Diplômes qui y préparent
Diplômes nationaux dont la fiche RNCP cite ce métier, avec leur salaire médian France entière à 30 mois. Débouché visé, pas emploi observé.
Aucun diplôme national du supérieur rattaché (les titres professionnels et diplômes d'école ne sont pas couverts).
Accès et compétences
Conditions d'accès. Ce métier est accessible avec un Master ou un Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie, un diplôme d'Ingénieur dans un secteur technique ou scientifique. Il est également accessible aux débutants et aux profils Licence et Master 1 scientifique avec une expérience professionnelle. La pratique de l'anglais peut être exigée.
Savoir-faire (66)
- Analyser la demande des clients et identifier la ou les technologies à utiliser ainsi que les différentes étapes de procédé
- Analyser la qualité des process
- Analyser une situation et produire un diagnostic
- Assurer la conformité des pratiques avec les réglementations en vigueur
- Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
- Assurer la visite de clôture des sites d'investigation
- Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d'initiation des sites d'investigation avec toutes les procédures validées
- Clôturer des études cliniques
- Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
- Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)
- Collecter et analyser des données, des informations
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
- Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Contrôler la conformité des données
- Convaincre, négocier
- Créer, concevoir de nouveaux produits ou des améliorations produits
- Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
- Déterminer des axes d'évolution technologiques
- Développer et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.)
- Développer et gérer des relations interpersonnelles
- Développer l'usage d'outils collaboratifs auprès des équipes, en y intégrant de nouveaux risques associés
- Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive
- Elaborer des processus et des modes opératoires techniques
- Elaborer des propositions techniques
- Enrichir une base de données
- Etre garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
- Etre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source »)
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Garantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
- Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Gérer la documentation technique et les archives de projets
- Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicauxetc.)
- Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques
- Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires
- Identifier les contraintes d'un projet
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étude
- Interpréter et exploiter des informations scientifiques et économiques
- Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la bonne exploitation des données
- Intégrer l'écoresponsabilité dans toutes les dimensions de son activité
- Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique
- Maîtriser les caractéristiques d'un produit ou d'un matériau
- Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques
- Mettre en place du monitoring à distance (le cas échéant)
- Négocier des partenariats avec des institutions de recherche
- Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings
- Organiser et développer son réseau professionnel
- Parler une ou plusieurs langues étrangères
- Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l'investigateur local et l'équipe coordinatrice
- Piloter une activité
- Planifier, contrôler et rédiger le rapport des activités et des moyens
- Procéder à des tests, expérimentations
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
- Réaliser un suivi budgétaire de l'étude
- Réaliser une étude d'opportunité et de faisabilité technique et économique
- Réaliser une étude de brevetabilité
Savoirs (25)
- Analyse de cycle de vie
- Analyse de risque
- Cadre réglementaire environnemental
- Connaître les systèmes IWRS, CTMS, CRF RAVE, ePRO
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Diplôme d'études spécialisées innovation pharmaceutique et recherche
- Dossier d'homologation
- Ingénieur diplômé de l'école de biologie industrielle
- Licence mention sciences de la vie
- Licence mention sciences pour la santé
- Licence sciences, technologies, santé mention chimie, sciences de la vie
- Logiciel de gestion documentaire
- Master mention biologie
- Master mention biologie, agrosciences
- Master mention biologie-santé
- Master mention chimie et sciences du vivant
- Master mention ingénierie de la santé
- Master mention microbiologie
- Master mention pharmacologie
- Maîtriser le Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM)
- Normes qualité
- Procédures d'essai clinique
- Procédés de fabrication ou d'industrialisation
- Programme de recherche et développement
- Réglementation des essais cliniques
Source : Répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME) (France Travail), v62.